| 교육분류 | 재직자과정 | ||
|---|---|---|---|
| 과정명 | 의료기기 안전관리 전문가 과정 | ||
| 신청기간 | 2023.08.07 (09:00) ~ 2023.08.18 (24:00) | 교육기간 | 2023.08.23 ~ 2023.08.24 |
| 학습일수/시간 | 2 일 / 16 시간 | 교육장소 |
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| 교육비 |
협약기업 :
무료 비협약기업(대기업) : 300,000원 |
교육정원 | 24명 |
| 담당자정보 |
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의료기기의 안전성을 판정하는 기법을 습득하고, 공통기준규격인 IEC60601-1를 학습함으로써 의료기기 안전설계를 할 수 있는 능력을 함양
전파분야 재직자(연구개발 분야)?
의료기기 안전성 판정 기법과 IEC 60601-1(3판) 개요 및 주요사항, 의료기기 설계시의 고려사항, IEC 60601-1(3판) 적용 관련 시험
방법의 이해 및 규격 진행시 빈번한 부적합 사례와 규격해석, TRF(Test Report File) 검토, FRS(Functional Requirement Spec.) 작성 방법을 학습
| 일정 | 기간/시간 | 강사 | 교과목 | 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1일차 |
2023-08-23 ~ 2023-08-23 09:00-18:00 (8시간) |
김영빈 | 안전관리 평가 및 의료기기 안전설계를 위한 IEC 60601-1 이해 |
ㅇ 의료기기 안정성 판정 기법 이해
ㅇ 국제기준 및 관련 법령 이해 ㅇ IEC 60601-1 개요 및 주요사항 |
| 2일차 |
2023-08-24 ~ 2023-08-24 09:00-18:00 (8시간) |
김영빈 | 테스트 리포트 작성 |
ㅇ 의료기기 설계 시 고려사항 및 시험방법의 이해
ㅇ 규격 진행시 부적합 사례 분석 ㅇ 테스트 리포트 작성을 위한 규격 해석 ㅇ TRF 검토 및 FRS 작성 방안 |
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