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교육과정 신청

의료기기 안전관리 전문가 과정(기업 맞춤교육, 1차)

교육분류재직자과정
과정명의료기기 안전관리 전문가 과정
신청기간 2023.08.07 (09:00) ~ 2023.08.18 (24:00) 교육기간 2023.08.23 ~ 2023.08.24
학습일수/시간 2 일 / 16 시간 교육장소

한국전파진흥협회(목동사옥)

교육비 협약기업 : 무료
비협약기업(대기업) : 300,000원
교육정원24명
담당자정보

목록

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학습개

의료기기의 안전성을 판정하는 기법을 습득하고, 공통기준규격인 IEC60601-1를 학습함으로써 의료기기 안전설계를 할 수 있는 능력을 함양

교육대상

전파분야 재직자(연구개발 분야)?

교육특성

의료기기 안전성 판정 기법과 IEC 60601-1(3) 개요 및 주요사항, 의료기기 설계시의 고려사항, IEC 60601-1(3) 적용 관련 시험

방법의 이해 및 규격 진행시 빈번한 부적합 사례와 규격해석, TRF(Test Report File) 검토, FRS(Functional Requirement Spec.) 작성 방법을 학습

강사
    김영빈
수료/과락 기준
출석율 80% 이상 수료
교육시간표
일정 기간/시간 강사 교과목 교육내용
1일차 2023-08-23 ~ 2023-08-23
09:00-18:00 (8시간)
김영빈 안전관리 평가 및 의료기기 안전설계를 위한 IEC 60601-1 이해 ㅇ 의료기기 안정성 판정 기법 이해
ㅇ 국제기준 및 관련 법령 이해
ㅇ IEC 60601-1 개요 및 주요사항
2일차 2023-08-24 ~ 2023-08-24
09:00-18:00 (8시간)
김영빈 테스트 리포트 작성 ㅇ 의료기기 설계 시 고려사항 및 시험방법의 이해
ㅇ 규격 진행시 부적합 사례 분석
ㅇ 테스트 리포트 작성을 위한 규격 해석
ㅇ TRF 검토 및 FRS 작성 방안
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