| 교육분류 | 재직자과정 | ||
|---|---|---|---|
| 과정명 | 의료기기 안전성 유효성 검사 전문가 과정 | ||
| 신청기간 | 2023.07.28 (09:00) ~ 2023.08.14 (24:00) | 교육기간 | 2023.08.16 ~ 2023.08.18 |
| 학습일수/시간 | 3 일 / 24 시간 | 교육장소 |
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| 교육비 |
협약기업 :
무료 비협약기업(대기업) : 450,000원 |
교육정원 | 24명 |
| 담당자정보 |
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개발 제품의 시험 규격을 설정하여 성능을 측정하고 평가하는 업무를 수행하는 능력을 함양
전파분야 재직자(연구개발 분야)
의료기기 국내외 규격정보와 성능검사 규격 기준과 사용환경, 운영체제, 시험규격 설정 기법과 시험장비 활용기법, 테스트 프로그램
활용 기법을 교육하고 개발된 시스템과 소프트웨어 파악 및 검증, Abnorml Test와 필드테스트 적합성 평가 기법, 테스트 결과보고서 작성 방법을 학습
| 일정 | 기간/시간 | 강사 | 교과목 | 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1일차 |
2023-08-16 ~ 2023-08-16 09:00-18:00 (8시간) |
이원택 | IEC 62304 기반의 의료기기 소프트웨어 안전성 검증 절차 |
o IEC 62304 국제 의료기기 소프트웨어 안전성 규격 소개
o 의료기기 소프트웨어 안전성 등급 분류 o 소프트웨어 생명주기 단계/활동 및 산출물 o ISO 14971 의료기기 위험 관리 프로세스 소개 o 소프트웨어 안전성 등급별 검증 및 시험 항목 |
| 2차 |
2023-08-17 ~ 2023-08-18 09:00-18:00 (16시간) |
송민찬 | 시험규격 설정 및 성능 측정/평 |
o 의료기기 국내외 규격정보 및 성능검사 기준
o 의료기기 사용환경 및 운영체제 이해 o 각 부분별 적용기술과 시험규격 설정·시험장비 활용방법 o 성능평가를 위한 규격·제품별 적합 시험 방법 구성 o 측정상황 설정과 측정값 점검·분석, 문제 원인별 개선사항 도출 o 성능평가 보고서 작성 |
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